现代中药制剂教育部重点实验室(以下简称重点实验室)于2003年底经国家教育部批准依托江西中医学院进行建设、2006年8月27日通过教育部专家组验收的省部共建教育部重点实验室,致力于开展生命科学领域现代中药制剂的应用基础研究。

重点实验室位于江西中医学院湾里校区,实验大楼 B 区,总建筑面积 6650 平方米,总建设经费将达到 5800 万元。通过外部引进、内部调配、内部培养方式组建了一支以王永炎院士为学术委员会主任、杨明教授为实验室主任拥有博士13人、硕士19人、学士7人、大专1人、研究生50人共90人的学术团队,并通过兼职形式合作人员有49人,其中校内合作人员:教授11人、副教授7人;国内客座研究人员:教授28人、企业技术总监3人。
重点实验室是根据国家有重点地发展基础科学研究的方针和现代中药制剂发展趋势,本着“充实、完善、凝炼、提升”的思想,实行“开放、流动、联合、竞争”的运行机制,利用现代技术手段,运用共建共享的机制,对大型科学仪器和设备、科技数据与文献、信息网络、多学科学术梯队、现代管理体系等资源进行战略重组与建设,将重点实验室构建成为布局合理、功能齐全、开放高效、体系完备的国家级开放型科研平台。已形成与广州江门恒健药业共建透皮制剂联合实验室,与甘肃天水华圆科技共建中药微波提取装置设备实验室,与美国布朗斯韦克实验室以及安捷伦公司等共建实验室,并获南昌市科技局中药复方释药系统重点实验室。
重点实验室通过明确的目标与战略、创新的氛围和文化、强大的人力资源、 足够的研发投入、高效率的项目组织、高质量的研发过程管理、有效的业绩考核、贡献与薪酬挂钩的激励机制创造良好的科研环境和实验条件,以吸引 国内外优秀科技人才,提高本实验室科学研究工 作水平和人才培养层次,加快发展步伐,使本实验室逐步成为一流学者会聚、高层次人才快速成长、高水平研究成果层出不穷的现代中药制剂研究基地;形成科学的现代中药制剂的研究开发模式,为现代中药产业提供坚实的技术支撑平台,从而加速中药现代化进程。
菌物药研究
菌物是与动物、植物相并列的一大群真核生物,包括真菌,粘菌和假菌(卵菌等)3类。菌物药是一类以菌物体 或提取的有效成分加工而成的有治疗疾病作用的药物,是中药的重要组成部分,传统上将数量极少的药用真菌归于植物,至今中药范畴内还没有一类菌物药。
我国真菌入药历史悠久,2000年前即有记载。目前药用真菌入药主要有3种方式:直接以子实体、菌核入药,以液体发酵的菌丝、菌球入药,以 “菌质”入药即应用“药用真菌固体发酵系列工程”生产的各种菌质。
固体发酵是中国历史上固有的一类中药生产工艺,称“制曲工艺”,发展至今已成为“药用真菌固体发酵系列工程”,是中药菌物药的重要生产工艺,各种菌质将构成中药的一个新领域。为加快我国拥有自主知识产权中药新药的创新研究,加快在中药范畴内建立一类“菌物药”的速度,江西中医学院于2006年初在全国率先成立了菌物药研究中心。中心依托江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室,在中央与地方共建高等院校专项资金(100万)的及学院的大力资助下建立了完善的实验技术平台,有近1000㎡的实验室空间,建有固体发酵室、化学室、药理室、细胞培养室、分子生物学实验室、菌种保藏室等,有从事真菌发酵、中药化学、中药药理、分子生物学、免疫学等方面的博士、硕士优秀研究人才。
主要运用“药用真菌固体发酵系列工程”进行新品种药用真菌与新真菌药物和新真菌药材的研究和开发,重点开展应用双向性固体发酵工程的理论与方法进行新真菌药物和新真菌药材的研究和开发。目前实验室正在开展的主要项目有:
1.科技部国际科技合作项目:雷公藤固体发酵减毒增效研究
(编号2006DFA33060),2006.12-2009.12,77万元,主持人:谢小梅。
2.江西省科技攻关计划:“减毒持效”的雷公藤菌质新药材开发研究
2006.7-2008.7,2.0万元,主持人:谢小梅。
3. 南昌市科技局科技攻关计划,“减毒持效”的雷公藤菌质新药材开发研究2006.7-2008.7,3.0万元,主持人:谢小梅。
4.江西省教育厅科学技术研究项目:雷公藤双向固体发酵后解毒持效的内在本质研究(编号GJJ08334),2008.1-2010.12,1.5万元,主持人:张普照。
5.江西省卫生厅中医药科技基金课题:雷公藤解毒持效炮制机理研究
(编号2007A023),2008.1-2009.12,0.8万元,主持人:张普照。
6.江西省卫生厅中医药科研计划:G菌固体发酵雷公藤减毒持效作用的功能酶系研究(编号赣卫中字[2007]20号),2008.1-2009.12,0.5万元,主持人:熊浩仲。
7. 江西省教育厅研究生创新基金项目:药用真菌双向性固体发酵对桂附地黄丸药渣的二次开发,2007.1-2008.12,0.4万元,主持人:王卫倩。
目前实验室研究表明双向发酵对雷公藤“解毒”与“持效”都显示了重要作用。其产品称“灵雷菌质”, 正在围绕新药的三点基本要求即安全性、有效性、可控性开展灵雷菌质的后续研究,为研制出一类或较高级别的菌质新药提供实验室资料。
中药制剂制造技术研究
结合新型给药系统的研究,从制剂的物理特性和操作工艺出发,采用全新的研究手段和技术,研究辅料的药剂学性质、辅料和中药不同类型有效部位配伍后药剂学性质改变的规律,同时广泛开展适合现代中药生产的设备和检测装备的研究,实现生产程控化、检测自动化、输送管道化、包装机电化。建设以大型科学仪器公共应用实验室服务窗口为目的。严格参照药品生产质量管理规范的要求和设计理念,实现人流物流分开,所有实验室按照药品生产的流程进行设置,从药材前处理到最后成形均形成一条流水线。设备配置方面采用国内同行业最先进的,包括与天水华圆合作建设的连续微波提取浓缩干燥装置、济南贝利粉体的超微粉碎装置、美国MILLIPORE公司的双泵自动超滤装置、德国格拉特公司的实验型流化床、美国LABCONCO公司的冷冻干燥装置、瑞士BUCHI有限公司的喷雾干燥仪以及全自动胶囊填充机、多功能压片机、片剂在线检测系统等。目前本平台已经承担国家及省部级科研项目十余项。为充分利用我实验室的科研仪器设备资源,提高仪器设备及科研设施使用率,减少仪器的重复购置,实现资源共享与优化配置。本平台整合实验室的其他大型科学仪器资源的共享服务体系对目前所有科研仪器设备进行对外开放。
 
中药制剂物性检测研究
研究背景
实验室重视学科交叉,已经建设和培育了特色学科研究与学术交流基地,努力在实验室形成了两个新的特色 学术领域研究方向:
一. 生物剂型与生物材料工程领域
a) 药物载体的制备和应用;
建立纳米级到微米级的微囊及微球粒径药物粒子,以达到保持药物稳定、精确控制药物释放和靶向性的目的。包括粒径均一的乳液载体、生物降解性药物载体。
b) 药物修饰及其新剂型开发
在微球和微囊表面连接特殊配体,以实现药物载体的靶向性的目的。
二. 胶体分散体系与先进药物剂型开发
实验室已拥有视频接触角、流变仪、表面张力仪、界面张力仪、纳米粒度仪等一批先进仪器,构成了研究胶体分散体系与先进药物剂型开发领域良好的科研平台。
设备和实验条件
BUCHI 喷雾干燥仪、 APV 高压均质机、红外光谱仪、紫外 - 可见光分光光度计、激光粒径测定仪 (FRITSCH-A22);表面/界面张力仪(DCAT21德国);视频光学接触角测定仪(OCA20德国);差示扫描量热谱。
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